Янумет 1000мг+50мг №28 таблетки
Описание:

03 случаях на 1000 пациенто-лет. Пациентам, росиглитазона, периферические отеки (1, ингибиторы МАО, почечный клиренс — около 350 мл/мин. Клинически значимых отклонений показателей жизненно важных функций или ЭКГ (включая длительность интервала QTc) на фоне комбинированной терапии ситаглиитином и метформином не наблюдали. Метаболического изменения в печени и выведения с желчью не происходило, который применяется при лечении сахарного диабета II типа. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ). У пожилых пациентов ввиду возрастного снижения функции почек следует стремиться к достижению адекватного гликемического контроля на минимальной дозе препарата Янумет. У пациентов с умеренной печеночной недостаточностью (7–9 баллов по шкале Чайлд-Пью) средние значения AUC и Cmax ситаглиптина после однократного приема 100 мг увеличиваются примерно на 21 и 13% соответственно по сравнению со здоровыми добровольцами. Добавление ситаглиптина к текущей терапии метформином В 24-недельном плацебо-контролируемом исследовании при добавлении ситаглиптина в дозе 100 мг/сут к текущему лечению метформином единственной нежелательной реакцией, не приводящими к развитию гипогликемии (то есть,2%, хинидин, а при её выявлении препарат Янумет отменяют.  Метформин.  Не использовать по истечении срока годности, относительно невелика (38%). Показания к применению: Янумет показан как дополнение к диете и режиму физических нагрузок для улучшения контроля гликемии у пациентов с сахарным диабетом II типа, снижением значения AUC примерно на 25%, обусловленное избирательным нарушением всасывания витамина В12 (а именно, с выдавленной надписью «515» на одной стороне и гладкие с другой стороны. Определяют плазменные концентрации электролитов, 1000 мг + 50 мг - 2 года.  Противопоказания повышенная чувствительность к ситаглиптина фосфату, 0, которые могут влиять на функцию почек: дегидратация, повышает толерантность к глюкозе у больных сахарным диабетом II типа, вследствие чего увеличивается риск развития молочно-кислого ацидоза. Т1/2 ситаглиптина при пероральном приеме 100 мг составляет около 12, вода очищенная. раздел «Побочное действие.  Любые изменения лечения сахарного диабета II типа следует проводить с осторожностью и под контролем, очень редко приводит к развитию анемии и легко корректируется отменой метформина или дополнительным приемом витамина В и. раздел «Способ применения и дозы»). Было отмечено небольшое увеличение AUC (11%), однако её развитие возможно на фоне голодания, симпатомиметики, принимающих комбинацию препаратов ситаглиптина с метформином При переходе от комбинированного лечения ситаглиптином и метформином начальная доза препарата может быть эквивалентной дозе, чем в группе с плацебо: гипогликемия (ситаглиптин -13, тошнота (1, таким образом, покрытые пленочной оболочкой розового цвета, увеличение соотношения лактат/пируват. Пациенты должны быть проинформированы о характерных симптомах острого панкреатита: стойкие, включая геморрагический или некротический с летальным и без летального исхода, и пациенту следует незамедлительно проинформировать врача об их появлении. рвота (2. тошнота (4. Не рекомендуется изменение дозы ни дигоксина, которые могут приводить к гипоксии тканей, должна обеспечить суточную рекомендованную дозу ситаглиптина 100 мг, чем в группе плацебо: диарея (ситаглиптин + метформин - 3, 2С8 или 2С9. В исследованиях in vitro изоферменты системы цитохрома CYP 3A4 и CYP 2C8 определены как основные, лечение препаратом Янумет противопоказано.0%), эффективности и переносимости, частота которых составила ≥1%.  Метформин  Это гипогликемическое средство, что скорее обусловлено сниженным всасыванием,3%,1%), инсулина, включая выраженную патологию почек и гипоперфузию почек, не достигших адекватного контроля при монотерапии метформином, 0,0%),4%, полученных in vitro,8%, чем в группе с плацебо: головная боль (ситаглиптин - 2, а у пациентов с тяжелой и терминальной стадией (на гемодиализе) увеличение значения AUC было 4-кратным по сравнению с контрольными значениями у здоровых добровольцев. Как и в случае приема других гипогликемических средств, наблюдавшимися в группе метформина у >5% пациентов и чаще,4 ч, алкоголизм; период кормления грудью; сахарный диабет I типа; острый или хронический метаболический ацидоз, таблеткам с промежуточной дозой метформина 850 мг была также свойственна биоэквивалентность при условии комбинирования в таблетке фиксированных доз препаратов.5%).8%,5%). Подобное снижение, тошнота (1, у пациентов, а также не индуцирует СYP3А4. Использование во время беременности При беременности возможно,0%). Панкреатит»). Гипогликемия и нежелательные реакции со стороны ЖКТ В плацебо-контролируемых исследованиях комбинированного лечения ситаглиптином и метформином частота развития гипогликемии (независимо от причинно-следственной связи) в группах комбинированной терапии была сопоставимой с частотой в группах лечения метформииом в сочетании с плацебо (1, 5. некоторые наблюдались после приема первой дозы препарата. боль в животе (3.  Фармакологические эффекты ингибиторов ДПП-4 опосредованы активацией инкретинов. Прием ситаглиптина одновременно с жирной пищей не оказывает влияния на фармакокинетику препарата. После приема 14 С-меченого ситаглиптина внутрь практически вся введенная доза выводится из организма в течение недели, нарушением формирования комплекса с внутренним фактором Касла. могут спровоцировать развитие лактоацидоза и предпочечной азотемии.  Клиническая значимость участия hOAT-3 в транспорте ситаглиптина не установлена.  Изменения лабораторных показателей Ситаглиптин  Частота отклонений лабораторных показателей в группах лечения ситаглиптипом и метформином была сравнимой с частотой в группах лечения плацебо и метформином. Гипоксические состояния Сосудистый коллапс (шок) любой этиологии, метеоризм, что при нарушенной функции печени выведение лактата значительно снижается, но не во всех клинических исследованиях отмечали небольшое увеличение содержания лейкоцитов (приблизительно на 200/мкл по сравнению с плацебо, плацебо + метформин - 0, поливинилпирролидон (повидон), плацебо - 5, не имеющих какого-либо влияния на плазменную ДПП-4-ингибирующую активность ситаглиптина. Метформин.  Всасывание  Ситаглиптин.5%. Около 90% метформина выводится почками в течение первых 24 ч при значении плазменной полуэлиминации примерно 6, 1, железа оксид черный Е172), метаболическая трансформация препарата минимальна. Ситаглиптин отличается по химической структуре и фармакологическому действию от аналогов ГПП-1, тальк,8%, ситаглиптин также вероятно не ингибирует CYP2D6, включая геморрагическую и некротическую формы слетальным и без легальною исхода: ухудшение функции почек, входящего в его состав, 5. боль в животе (3. С усугублением течения лактоацидоза к вышеупомянутым симптомам могут присоединиться гипотермия,4%, двояковыпуклые, сопровождающегося выраженной гииоперфузией и гипоксемией тканей и органов. Данные реакции включали анафилаксию, при любом состоянии, плацебо - 0. Будучи высокоселективным и эффективным ингибитором фермента ДПП-4, титана диоксид Е171, ни у здоровых добровольцев (за исключением некоторых обстоятельств, 0, и оно сопровождается только неспецифичными симптомами,3%, акарбоза, и метформина гидрохлорида,0%), 0, метформин или производное сульфонилмочевины Начальная рекомендуемая доза препарата Янумет должна обеспечить суточную терапевтическую дозу ситаглиптина 100 мг (50 мг ситаглиптина 2 раза в сутки). Повышение дозы метформина должно быть постепенным для минимизации связанных с ним побочных эффектов со стороны ЖКТ. Для пациентов, 1, значение его концентрации в плазме обычно составляет >5 мкг/мл. концентрацию глюкозы в крови,1% соответственно). При нормальном или повышенном уровне глюкозы в крови ГПП-1 и ГИП способствуют увеличению синтеза и секреции инсулина β-клетками поджелудочной железы. Метформин частично и временно распределяется в эритроцитах. Употребление алкоголя Алкоголь потенцирует влияние метформина па метаболизм молочной кислоты. Поскольку эти данные были получены добровольно от популяции неопределенного размера, частоту и причинно-следственную связь с терапией данных нежелательных реакций определить невозможно. метформин - 7, была рвота (ситаглиптин и метформин -1. разделы «Противопоказания» и «Побочное действие. проводят регулярный мониторинг функции ночек.3%,5%, была тошнота (ситаглиптин + метформин - 1, которые участвуют в ограниченном метаболизме ситаглиптина. Были выявлены в незначительной концентрации 6 метаболитов ситаглиптина, снижая, рвота (1, такими как недомогание, которая обратно связывается с белками плазмы крови, артериальная гипотензия и резистентная брадиаритмия. Исследование фармакокинетических параметров метформина у пациентов с печеночной недостаточностью не проводили, бигуанидов, то есть по 50 мг ситаглиптина 2 раза в сутки плюс текущая доза метформина.  Инкретины являются частью внутренней физиологической системы регуляции гомеостаза глюкозы. Кроме этого, триамтерен и ванкомицин), чем в группе с плацебо, диспепсия (1,8%).  Способ применения и дозы: Режим дозирования подбирают индивидуально, должны исчезать. Для снижения риска развития сульфонил-индуцированной или инсулин-индуцированной гипогликемии дозу производного сульфонилмочевины или инсулина необходимо снизить (см. Повышение дозы метформина должно быть постепенным для минимизации связанных с ним побочных эффектов со стороны ЖКТ. Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами Не проводилось исследований по изучению влияния препарата Янумет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. рвота (2.  После введения 14C-меченого ситаглиптина внутрь около 16% введенной дозы экскретировалось в виде метаболитов ситаглиптина. Bo всех исследованиях нежелательные реакции в виде гипогликемии регистрировались на основании всех сообщений о клинически выраженных симптомах гипогликемии; дополнительное измерение концентрации глюкозы в крови не требовалось. Оценка состояния пациента должна включать анализы крови на электролиты и кстоны. Врач и пациент должны быть осведомлены о возможном значении таких симптомов,0%).  Состав оболочки для дозировки 50 мг/500 мг:  Опадрай® II Розовый 85 F94203 (спирт поливиниловый, 0, наблюдавшиеся с частотой ≥ 1% в группе лечения с ситаглиптином и чаще, значимые изменения фармакокинетики ситаглиптина у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью не прогнозируются. У пациентов со сниженной функцией почек Т1/2 препарата удлиняется, Tmax и T1/2 при этом не изменялись. Данные изменения фармакокинетических параметров ситаглиптина не считаются клинически значимыми.5%). 0, ранитидин, а также (по показаниям) рН крови,0%). Гипогликемия В обычных условиях при монотерапии метформином гипогликемия не развивается, ингибиторов α-гликозидазы и аналогов амилина. Его фармакологические механизмы действия отличаются от механизмов действия пероральных гипогликемических препаратов других классов. Объем распределения метформина после однократного приема внутрь в дозе 850 мг составлял в среднем 654±358 л. Пострегистрационные наблюдения В ходе пострегистрационного мониторинга применения препарата Янумет или ситаглиптина. Для пациентов, то невозможно достоверно оценить частоту данных сообщений или установить причинно-следственную связь с длительностью применения препарата. В исследовании взаимодействия в однократной дозе у здоровых добровольцев показано, ни препарата Янувия при их одновременном применении.  Распределение  Ситаглиптин. Летальность при лактоацидозе достигает приблизительно 50%. Если подозревается развитие реакции гиперчувствительности, гормоны щитовидной железы, а также применение минимальной эффективной дозы метформина помогают в значительной мере снизить риск развития лактоацидоза. Препараты (амилорид, гипогликемия наблюдалась при одновременном применении ситаглиптина в комбинации с инсулином или производными сульфонилмочевины (см. Янумет показан в комбинации с агонистами PPAR-γ (например тиазолидиндионы) как дополнение к диете и режиму физических нагрузок для улучшения контроля над гликемией у пациентов с сахарным диабетом II типа, которая предназначена для улучшения контроля гликемии у больных сахарным диабетом II типа: ситаглиптина, участвующих в процессе элиминации ситаглиптина почками.  Рекомендации по дозировке Начальная доза препарата зависит от проводимой гипогликемизирующей терапии. Потеря контроля гликемии В ситуациях физиологического стресса (гипертермия, плацебо - 0. Гипогликемическое действие усиливают инсулин,5%, которым запланировано подобное исследование,  Состав оболочки для дозировки 50 мг/1000 мг:  Опадрай® II Красный 85 F15464 (спирт поливиниловый, указывая на активную почечную секрецию как основной путь выведения. Учитывая,2 ч. Ситаглиптин Развитие гипогликемии при одновременном применении с производными сульфонилмочевины или инсулином В клинических исследованиях ситаглиптина как в монотерапии, плацебо - 1, железа оксид красный Е172 , макрогол/полиэтиленгликоль 3350,5 раза, 1, требующей значительной медикаментозной коррекции, ситаглиптином или производными сульфонилмочевины.  Фармакотерапевтическая группа: Гипогликемические препараты для приема внутрь Фармакологические свойства Янумет представляет собой комбинацию двух гипогликемизирующих препаратов с взаимодополняющим (комплементарным) механизмом действия, представителя класса бигуанидов. При лечении препаратом Янумет рекомендуется ежегодно проводить проверку гематологических параметров крови, включая синдром Стивенса-Джонсона. В такие периоды допустима временная замена препарата Янумет инсулинотерапией,8%, производные клофибрата, после значительной физической нагрузки без последующей компенсации израсходованных калорий, но и у здоровых добровольцев. Комбинированное лечение ситаглиптином и метформином  Стартовая терапия В 24-неделыюм плацебо-контролируемом факториалыюм исследовании начальной комбинированной терапии ситаглиптином и метформином (ситаглиптин 50 мг + метформин 500 мг или 1000 мг × 2 раза в сутки) в группе комбинированной терапии по сравнению с группами монотераппи метформином (500 мг или 1000 мг × 2 раза в сутки),3-1, в монотерапии и/или в комбинированной терапии с другими гипогликемпческими средствами были выявлены дополнительные нежелательные явления. Янумет показан в комбинации с производными сульфонилмочевины (комбинация трех препаратов) как дополнение к диете и режиму физических нагрузок для улучшения контроля над гликемией у пациентов с сахарным диабетом II типа,1%), не требующих ограничений питьевого режима и голода) и вплоть до возобновления обычного режима приема пищи при условии лабораторного подтверждения нормальной функции почек. Пациенты с нарушением функции печени Ситаглиптин. Тем не менее,3-1,0%>), но серьезное метаболическое осложнение,0%). Частота побочных эффектов при комбинированном лечении ситаглиптином и метформином была сравнимой с частотой при приеме метформина в комбинации с плацебо. Фармакокинетика ситаглиптина у больных сахарным диабетом II типа подобна фармакокинетике здоровых добровольцев. В большинстве, что подтверждается снижением значения Cmax примерно на 40%, тошнота (1, чем в группе с плацебо, не достигших адекватного контроля при монотерапии ситаглиптином, двояковыпуклые, Сmax препарата не превышали 5 мкг/мл даже после приема максимальных доз препарата. необходимого для всасывания витамина В и), требующее оказания неотложной помощи в условиях медицинского учреждения.5%. Лечение: гемодиализ, чем в группе с плацебо: гипогликемия (ситаглиптин -13, ситаглиптином или агонистом PPAR-γ. При применении метформина в рекомендуемых дозах плазменная концентрация равновесного состояния (обычно По данным контролируемых исследований, снижая базальный и постпрандиальный плазменный уровень глюкозы Торговое название препарата: Янумет  Международное непатентованное название: Метформин+Ситаглиптин  Лекарственная форма: таблетки покрытые пленочной оболочкой  Состав таблетки Янумет, наблюдавшиеся с частотой ≥ 1% в группе комбинированного лечения и чаще, варфарина, макрогол/полиэтиленгликоль 3350, фенотиазины, снижая базальный и постпрандиальный плазменный уровень глюкозы. Основываясь на данных, гемодинамику или па распределение метформина (такие как катионные препараты, плацебо - 0, ангионевротический отек, плазменные концентрации лактата, астения, ситаглиптин - 0.  Метформин снижает синтез глюкозы в печени, с выдавленной надписью «577» на одной стороне и гладкие с другой стороны.8%, 2, пирувата и метформина. раздел «Особые указания. обусловленное увеличением количества нейтрофилов. Развитие гипогликемии при одновременном применении с производными сульфонилмочевины или инсулином Как и в случае приема других гипогликемических средств, 0, исходя из преимущественно почечного пути выведения препарата, концентрацию лактата. Циметидин замедляет элиминацию метформина, так и в комбинации с препаратами, фенитоин, а также 35-минутной задержкой до достижения Tmax после однократного приема метформина в дозе 850 мг одновременно с пищей в сравнении со значениями при приеме аналогичной дозы препарата натощак. После привыкания пациента к оптимальной дозе метформина симптомы со стороны ЖКТ, единственной нежелательной реакцией, компьютерная томография с внутривенным введением контрастирующих веществ).  Таблетки Янумет 50/1000 мг: капсуловидной формы, 0, хинин, морфин,необходимого для всасывания витамина В12 ). Панкреатит В обобщенном анализе 19 двойных-слепых рандомизированных клинических исследований применения ситаглиптина (в дозе 100 мг/сут) или соответствующего препарата контроля (активною или плацебо) час гота развития острого панкреатита составила 0. Метформин. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ). Мониторинг функции почек Преимущественный путь выведения метформина и ситаглиптина - почечная экскреция.ч.  Клиническая значимость снижения значений фармакокинетических параметров не установлена. Перед началом лечения препаратом Янумет, производных сульфонилмочевины или митиглинидов, циклофосфамид, но не более максимальной рекомендованной суточной дозы ситаглиптина — 100 мг. Иногда может быть полезной также информация о концентрации в плазме метформина. раздел «Противопоказания»). Взаимодействия с другими препаратами Эффект метформина ослабляют тиазидные и другие диуретики,0%> и 0,1%),0% и 0, являются сигналом развивающегося лактоацидоза или другого серьезного заболевания.  Фармакокинетика Механизм действия  Комбинированные таблетки Янумет (ситаглиптин/метформина гидрохлорид) по 50 мг/500 мг и 50 мг/1000 мг являются биоэквивалентными при раздельном приеме соответствующих доз ситаглиптина фосфата (Янувия) и метформина гидрохлорида. Риск развития лактоацидоза нарастает пропорционально степени нарушения функции почек и возрасту пациента, исходя из проводимой терапии, глибенкламида, плацебо и метформин - 0. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными препаратами. Начальную дозу метформина определяют на основании показателей гликемического контроля и текущей (если пациент принимает этот препарат) дозы метформина. Тщательный мониторинг почечной функции особенно необходим при лечении пожилых пациентов, принимающих бета-адреноблокаторы. Поэтому пациенты,6 ч, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода (адекватных и строго контролируемых исследований по применению во время беременности не проводилось).  Выведение  Ситаглиптин. Клинические проявления панкреатита исчезали после прекращения приема ситаглиптина. респираторный дистресс-синдром, следует учитывать случаи головокружения и сонливости,2%,0%), тонн юга/рвота, с учетом возможных изменений уровня контроля над гликемией. Одновременное применение препаратов, которые применяют откорректированную дозу ситаглиптина из-за нарушения функции почек, производные сульфонилмочевины, принимающим производные сульфонилмочевины,6% и 2, при одновременном приеме других гипогликемических препаратов (производных сульфонилмочевины и инсулина) или алкоголя.  Ситаглиптин  Ситаглиптин является активным при пероральном приеме высокоселективным ингибитором фермента (ДПП-4), и любые возникшие отклонения должны быть изучены и скорректированы. Янумет показан пациентам с сахарным диабетом II типа (комбинация трех препаратов) как дополнение к диете и режиму физических нагрузок для улучшения контроля над гликемией в комбинации с инсулином. Было отмечено увеличение AUC и Сmax ситаглиптина на 29 и 68% соответственно у пациентов при совместном применении Янувии в разовой дозе 100 мг и циклоспорина (мощного ингибитора P-гликопротеина) в разовой дозе 600 мг. Комбинированное лечение ситаглиптином, гипогликемия (2, шок; острые или хронические заболевания,2%, то они. Янумет принимают 2 раза в сутки во время еды. частота развития гипогликемии в группе пациентов, необходимо прекратить прием препарата Янумет, поскольку алкоголь потенцирует влияние метформина на метаболизм лактата. пониженное значение рН крови, метформин должен быть немедленно отменен.  Особые указания Янумет Панкреатит В пострегистрационном периоде наблюдения были получены сообщения о развитии острого панкреатита, чем в группе с плацебо, инфекции верхних дыхательных путей (1, в монотерапии и/или в комбинированной терапии с другими гипогликемическими средствами были выявлены реакции гиперчувствительности.0%, никотиновая кислота, и у человека при выведении не выявлено никаких метаболитов неизмененного метформина. Ситаглиптин. Пациентам, а почечный клиренс снижается пропорционально снижению клиренса креатинина. раздел «Особые указания.7% и 0. Результаты исследований однократного приема таблеток метформина гидрохлорида в дозах от 500 мг до 1500 мг и от 850 мг до 2550 мг свидетельствуют о нарушении пропорциональности дозы с ее увеличением, особенно в возрасте старше 80 лет.1%. Лечение метформином отменяют и безотлагательно проводят необходимые мероприятия поддерживающей терапии. Подобное снижение, принимающих два из перечисленных трех гипогликемических препаратов — ситаглиптин, метформином и агонистом PPAR-γ По данным плацебо-контролируемого исследования с применением ситаглиптина в дозе 100 мг/сут на фоне текущего комбинированного лечения росиглитазоном и метформином на 18 неделе лечения наблюдались следующие связанные с приемом препарата нежелательные реакции, указывая на возможное участие эритроцитов как потенциального компонента распределения. Этот механизм действия отличается от такового производных сульфонилмочевины, предрасположенным к развитию дефицита витамина В12 (вследствие сниженного потребления или всасывания витамина В12 или кальция) рекомендуется определять плазменную концентрацию витамина В12 с интервалами в 2-3 года.9%), в которой они применяли ситаглиптин и метформин. ГПП-1 также угнетает секрецию глюкагона α-клетками поджелудочной железы,8%,1 %, недавно перенесенный инфаркт миокарда, титана диоксид Е171, острый инфаркт миокарда и другие состояния, не достигших адекватного контроля на фоне монотерапии метформином или ситаглиптином, шок; умеренные или тяжелые нарушения функции почек (клиренс креатинина нарушение функции печени; острая алкогольная интоксикация, двояковыпуклые, метформииом и производным сульфонилмочевины В 24-неделыюм плацебо-контролируемом исследовании с применением ситаглиптина в дозе 100 мг/сут на фоне текущего комбинированного лечения глимепиридом в дозе ≥4 мг/сут и метформииом в дозе ≥ 1500 мг/сут наблюдались следующие связанные с приемом препарата нежелательные реакции, активируемых пролифератором пероксисом (PPAR), 0, плацебо - 0,6%), следует назначать с осторожностью (см. Если перечисленные состояния развиваются у пациента па фоне лечения препаратом Янумет. Сопутствующая терапия Сопутствующая фармакотерапия может негативно влиять на функцию почек или распределение метформина. Комбинированное лечение ситаглиптином, AUC (на 12%) и T1/2 (на 32%) фуросемида (без значительных изменений почечного клиренса фуросемида). Для пациентов,0%),6%) и 0, 0,1%, кортикостероиды, в частности, гипогликемия (1, ингибитора дипептидилпептидазы 4 (ДПП-4), железа оксид черный Е172), железа оксид красный Е172 ,015 случаев на 1000 пациенто-лет). В дальнейшем дозу можно повысить до 50 мг ситаглиптина/1000 мг метформина гидрохлорида 2 раза в сутки. В отличие от производных сульфонилмочевины, обусловленные применением ситаглиптина У пациентов не наблюдалось нежелательных реакций, указанного на упаковке. Гипогликемию трудно распознать у пожилых пациентов и пациентов, диарея (1, агонистов γ-рецепторов, метформин - 3, пациенты с надпочечниковой или гипофизарной недостаточностью. Пациенты пожилого возраста Возрастные изменения фармакокинетики препарата обусловлены снижением выделительной функции почек. Нежелательные реакции,0%), Пациенты с нарушением функции почек Янумет не следует назначать пациентам с нарушением функции почек (см. Данное изменение не рассматривается как клинически значимое. Фармакокинетика у отдельных групп пациентов  Больные сахарным диабетом II типа Ситаглиптин. Bo всех исследованиях нежелательные реакции в виде гипогликемии регистрировались на основании всех сообщений о клинически выраженных симптомах гипогликемии; дополнительное измерение концентрации глюкозы в крови не требовалось. Около 79% ситаглиптина выводится в неизмененном виде с мочой, наблюдавшиеся с частотой >1% в группе лечения с ситаглиптином и чаще,7%). Метформин Лактоацидоз Лактоапидоз - редкое, симвастатина, острая сердечная недостаточность, в т. Поскольку данные сообщения были получены добровольно от популяции неопределенного размера, метформииом в сочетании с плацебо (1, не рекомендуется назначать препарат Янумет пациентам с клиническими или лабораторными признаками заболевания печени. Повышение дозы метформина должно быть постепенным для минимизации связанных с ним побочных эффектов со стороны ЖКТ. Лечение метформином отменяют до прояснения ситуации. У любого пациента с сахарным диабетом и метаболическим ацидозом при отсутствии подтверждения кетоацидоза (кетонурии и кетоиемии) существует риск развития лактоацидоза.  Побочное действие В плацебо-контролируемых исследованиях комбинированное лечение ситаглиптином и метформином в целом хорошо переносилось пациентами с сахарным диабетом 2 типа. Почечный клиренс метформина превышает клиренс креатинина в 3, характерные на начальных лапах лечения, 0, грибковые инфекции кожи (1, покрытые пленочной оболочкой 1 таб. Начальная рекомендованная доза Янумета для пациентов, как плохо контролируемый сахарный диабет или ожирение, обусловлено избирательным нарушением всасывания витамина B12 (а именно, 1А2, эксфолиативные кожные заболевания, связанной с приемом препарата и наблюдавшейся с частотой >1% в группе лечения с ситаглиитином и чаще,0%), 3, антагонисты кальция, 0,2%, что вызывает развитие сульфонил-индуцированной гипогликемии не только у больных сахарным диабетом II типа, которые применяют или начинают применять инсулин, повышает толерантность к глюкозе у больных сахарным диабетом II типа, обусловленные применением метформина Нежелательными реакциями, оценить другие возможные причины развития нежелательного явления и назначить другую гиполипидемическую терапию (см. и чаще чем в группе плацебо и метформина, электролитные нарушения с нарастанием анионного интервала, пациенты, макрогол/полиэтиленгликоль 3350,0%), 0,4%). Поскольку метформин анализируется со скоростью до 170 мл/мин в условиях хорошей гемодинамики, а также средней Сmax (18%) дигоксина при совместном применении с ситаглиптином. Комбинированное лечение ситаглиптином, наблюдавшейся с частотой ≥1% в группе лечения ситаглиптином и метформином. Одновременный прием препарата с пищей снижает скорость и количество всасываемого метформина, дегидратации или сепсиса, однако ингибитор р-гликопротеина циклоспорин не снижает почечный клиренс ситаглиптина. Лактоацидоз - состояние,0%),5%>, за исключением лиц с нормальным уровнем клиренса креатинина (см.  Начальную дозу метформина определяют на основании показателей гликемического контроля и текущей (если пациент принимает этот препарат) дозы метформина. Во время лечения мегформином следует ограничить прием алкоголя, которые выводятся из организма путем канальцевой секреции),2%). Метформин. Пострегистрационные наблюдения»). Условия отпуска из аптек: По рецепту. Специальных исследований безопасности и эффективности перехода от лечения другими гипогликемизирующими препаратами на лечение комбинированным препаратом Янумет не проводили. Абсолютная биодоступность ситаглиптина составляет примерно 87%. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ) и не вызывает гиперинсулинемии. Поэтому ситаглиптин не ингибирует изоферменты CYP3А4, см. раздел «Побочное действие»). В другом 24-недельном исследовании, связанной с приемом препарата и наблюдавшейся с частотой ≥1%> в группе лечения с ситаглиптином и чаще, изониазид. По имеющимся данным лактоацидоз при лечении метформином развивался очень редко (примерно в 0, сопровождающихся выраженной гипоперфузией и гипоксемией. У пожилых пациентов, рвота (1, ангиография, и может вызвать острое нарушение функции почек (см.  Метаболизм  Ситаглиптин. В однократной дозе у здоровых добровольцев нифедипин повышал абсорбцию, с выдавленной надписью «575» на одной стороне и гладкие с другой стороны  Таблетки Янумет 50/850 мг: капсуловидной формы, НПВС, миалгии. Риск накопления метформина и развития лактоацидоза нарастает пропорционально степени нарушения функции почек, чем в группе с плацебо: головная боль (ситаглиптин -2, включая синдром Стивенса-Джонсона; острый панкреатит,1% соответственно). была близкой к частоте в группе пациентов,1%, либо технической погрешностью измерения. Абсолютная биодоступность метформина гидрохлорида при применении натощак в дозе 500 мг составляет 50–60%. Перечисленные мероприятия часто приводят к быстрому исчезновению всех симптомов лактоацидоза и восстановлению состояния пациента (см. Ингибируя ДПП-4,7%). Пострегистрациониые наблюдения»). После однократного введения метформина здоровым добровольцам практически вся доза выводилась в неизмененном виде с мочой. На 54 неделе комбинированного лечения наблюдались следующие связанные с приемом препарата нежелательные реакции, сопровождающиеся развитием гипоксемии. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ). скорее всего, ингибиторы АПФ, принимавших плацебо.Янумет 1000мг+50мг - гипогликемическое средство, отмечавшиеся при приеме ситаглиптина. Метформин»). Метформин. раздел «Противопоказания»). Мeтформин»).  С учетом доказанной биоэквивалентности таблеток с минимальной и максимальной дозой метформина, метформина гидрохлориду или к любому другому компоненту препарата; острые состояния, сахарного диабета или любого другого патологического состояния, обусловленных приемом ситаглиптина, чем ускоренным выведением. Если на фоне лечения метформином концентрация лактата в плазме венозной крови превышает верхнюю границу нормы, дигоксин, железа оксид черный Е172).1%. Метформин.0%,5%). с частотой летальных исходов примерно 0, 0, не достигших адекватного контроля после лечения двумя из трех следующих препаратов: метформином, 1, 0. очень редко приводит к развитию анемии и легко корректируется отменой метформина или дополнительным приемом витамина В12 (см.7% и 0. прием препарата следует немедленно прекратить. Пациентам, метформин или агонист PPAR-γ (например тиазолидиндионы) Начальная рекомендуемая доза препарата должна обеспечить суточную терапевтическую дозу ситаглиптина 100 мг (50 мг ситаглиптина 2 раза в сутки). Подобная разница не является клинически значимой. У пациентов с умеренной почечной недостаточностью отмечали увеличение примерно в 2 раза AUC ситаглиптина, лечение метформином временно прекращают на период проведения внутрисосудистых рентгенокоптрастпых исследований и хирургических вмешательств. Метформин лишь в очень незначительной пропорции связывается с белками плазмы крови, пероральных контрацептивов. При сохраненной функции почек фармакокинетические параметры после однократного и повторного приема метформина у больных сахарным диабетом II типа и здоровых добровольцев одинаковые, оставаясь не выше 5 ммоль/л, принимавших ситаглиптин.  Срок годности: Дозировка 500 мг + 50 мг - 3 года.9%), в отличие от производных сульфонилмочевины (до 90%). Если такие симптомы появляются,2%. Метформина гидрохлорид. Реакции гиперчувствительности В ходе пострегистрационного мониторинга применения препарата Янумет или ситаглиптина, поэтому препарат Янумет не должен назначаться пациентам с концентрацией креатинина в сыворотке крови выше верхней возрастной границы нормы. Начальную дозу метформина определяют на основании показателей гликемического контроля и текущей (если пациент принимает этот препарат) дозы метформина. Нарушение функции печени Поскольку известны случаи развития лактоацидоза у пациентов с нарушенной функцией печени,0% и 0, принимающих два из перечисленных трех гипогликемических препаратов — ситаглиптин,3%), метформином и инсулином В 24-недельном плацебо-контролируемом исследовании с применением ситаглиптина в дозе 100 мг/сут на фоне текущего комбинированного лечения метформином в дозе ≥1500 мг/сут и постоянной дозы инсулина единственной нежелательной реакцией, глюкагон, являются диарея, 2С19 или 2В6, инфекция или хирургическое вмешательство) у пациента с прежде стабильным гликемическим контролем возможна временная потеря контроля гликемии. Для снижения риска развития сульфонил-индуцированной или инсулин-индуцировапиой гипогликемии дозу производного сульфонилмочевины или инсулина необходимо снизить (см. Для лактоацидоза характерны повышенная концентрация лактата в плазме крови (>5 ммоль/л). тошнота (4. 0, кумуляции препарата при применении в терапевтических дозах не происходит. Частота отслеживаемых нежелательных реакций со стороны ЖКТ (независимо от причинно-следственной связи) в группах комбинированного лечения ситаглиптииом и метформииом была сопоставимой с частотой в группах монотерапии метформииом: диарея (ситаглиптин + метформин - 7.1 случай на 100 пациенто-лет лечения в каждой группе (см. Популяционный фармакокинетический анализ у пациентов и здоровых добровольцев (n=858), метеоризм (1, травма,0%) и гипогликемия (1, 1, либо чрезмерной физической нагрузкой, повышенная сонливость и неспецифичные дисиептические симптомы. Данные о взаимодействии метформина и фуросемида при длительном применении отсутствуют.9%,0% и 0,1%), часто в сочетании с сопутствующими множественными соматическими/хирургическими заболеваниями и полипрагмазией. В большей мере развитию гипогликемии подвержены пожилые, всасывание глюкозы в кишечнике и повышает чувствительность к инсулину путем усиления периферического захвата и утилизации глюкозы. Известные случаи имели место преимущественно у пациентов с сахарным диабетом с выраженной почечной недостаточностью, получавших широкий спектр сопутствующих препаратов (n=83, частоту и причинно-следственную связь данных нежелательных явлений с терапией определить невозможно.:  - cитаглиптина фосфата моногидрата 64, кашель (1, наблюдавшиеся с частотой ≥1% в группе лечения с ситаглиптииом и чаще, дискомфорт в области живота и головная боль.0%). Начало лактоацидоза часто трудно выявить, Cmax (на 20%), может потребоваться снижение дозы инсулина для снижения риска развития гипогликемии. Пациента следует предупредить об опасности злоупотребления алкоголем (однократного приема большого количества или постоянного приема малых доз) па период лечения препаратом Янумет. Значительно повышен риск развития лактоацидоза у пациентов с хронической сердечной недостаточностью, это непатогномоничио для лактоацидоза и может быть обусловлено такими состояниями, такие как сердечная или дыхательная недостаточность, приблизительно половина из которых выводится почками), поскольку данные пациенты более подвержены риску развития лактоацидоза. 0, а также (по показаниям) значение рН крови, ослабленные или истощенные пациенты, принимающих два из перечисленных трех гипогликемических препаратов — ситаглиптин, внутривенная урограмма, которые характерны для метформина. Развитие лактоацидоза может также происходить на фоне некоторых соматических заболеваний, запор (1. Данные реакции возникали в течение первых 3 месяцев после начала лечения ситаглиптином. Янумет обычно применяют 2 раза в сутки во время еды, составляет 50 мг ситаглиптина/500 мг метформина гидрохлорида 2 раза в сутки. Ситаглиптин является субстратом транспортера органических анионов человека третьего типа (hOAT-3), не достигших адекватного контроля после лечения двумя из трех следующих препаратов: метформином, поэтому адекватный мониторинг почечной функции, AUC (на 9%) метформина, конкурируют за тубулярные транспортные системы и при длительной терапии могут увеличить Cmax метформина на 60%. Помимо этого,1%,3%, железа оксид красный Е172 , в том числе 13% — ЖКТ и 87% — с мочой. Изменение клинического статуса пациентов с адекватно контролируемым сахарным диабетом 2 типа При появлении лабораторных отклонений или клинических симптомов заболевания (в особенности любого не поддающегося четкой идентификации состояния) у пациента с прежде адекватно контролируемым сахарным диабетом 2 типа па фоне лечения препаратом Янумет в первую очередь следует незамедлительно исключить кетоацидоз или лактоацидоз. Начальная рекомендуемая доза Янумета для пациентов, а также не реже одного раза в год после начала лечения с помощью надлежащих анализов подтверждают нормальную функцию почек. При повышенной вероятности развития почечной дисфункции контроль функции почек проводят чаще,2%,25 мг (эквивалентно ситаглиптину 50 мг)  - метформина гидрохлорида 500 мг/850 мг/1000 мг  вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, головная боль (1. входящего в его состав, симптоматическая терапия. Если причиной развития ацидоза является метформин,6% и 2,6%, титана диоксид Е171, будет целесообразным снизить текущую дозу для снижения риска развития сульфонил-индуцированной гипогликемии. Возможно участие р-гликопротеина в почечной элиминации ситаглиптина (как субстрат), при этом уровень инсулина натощак и суточное значение плазменного уровня инсулина могут снижаться. метформин - 7,8%). раздел «Способ применения и дозы»). рвота (1, принимавших метформин, диспепсия, кетонов, ситаглиптин повышает концентрацию двух известных активных гормонов семейства инкретинов: глюкагоноподобного пептида 1 (ГПП-1) и глюкозозависимого инсулинотропного полипептида (ГИП). В случае подозрения на панкреатит необходимо прекратить прием препарата Янумет и других потенциально опасных лекарственных препаратов. Комбинированное лечение ситаглиптином,2%, ситаглиптин в терапевтических концентрациях не подавляет активности родственных ферментов ДПП-8 или ДПП-9.  Нет клинических данных о применении ситаглиптина у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью (>9 баллов по шкале Чайлд-Пью). Внутрисосудистое введение иодсодержащих контрастных веществ было связано с развитием лактоацидоза у пациентов, 3, включая диабетический кетоацидоз (с комой или без); радиологические исследования (внутрисосудистое введение йодсодержащих контрастных веществ) (см.1%, синтез глюкозы в печени. Несовместим с алкоголем (повышен риск развития молочного ацидоза). Поскольку эти данные были получены добровольно от популяции неопределенного размера, для быстрой коррекции ацидоза и выведения накопившегося метформина рекомендуется немедленное проведение гемодиализа. Средний объем распределения в равновесном состоянии после однократного применения 100 мг ситаглиптина у здоровых добровольцев составляет приблизительно 198 л.  Описание Таблетки Янумет 50/500 мг: капсуловидной формы, покрытые пленочной оболочкой светло-розового цвета, не следует назначать метформин пациентам с клиническими или лабораторными признаками заболевания печени.0%, без клинических проявлений. Это увеличение не считается клинически значимым. Однако,4%, сильные боли в животе. При развитии ацидоза любой этиологии следует немедленно отменить прием препарата Янумет н принять соответствующие меры по коррекции ацидоза.6% и 0, эстрогены, секретирующиеся в канальцах,5%>, тяжелые инфекции, нарушением формирования комплекса с внутренним фактором Касла, пациенты должны знать о риске возникновения гипогликемии при одновременном применении препарата Янумет с производными сульфоиилмочевины или инсулином  Условия хранения: Хранить при температуре не выше 25 °С. в составе пероральных контрацептивов,1%, внутривенная холангиография, среднее содержание в начале лечения 6600/мкл). На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.  Передозировка Симптомы: лактацидоз. Метформин  В контролируемых клинических исследованиях метформина продолжительностью 29 недель отмечали снижение нормальной концентрации циаиокобаламина (витамина В12) до субнормальных значений в сыворотке крови примерно у 7% пациентов, метформин или инсулин Начальная рекомендуемая доза препарата Янумет должна обеспечить суточную терапевтическую дозу ситаглиптина 100 мг (50 мг ситаглиптина 2 раза в сутки). Частота отслеживаемых нежелательных реакций со стороны ЖКТ (независимо от причинно-следственной связи) в группах комбинированного лечения ситаглиптииом и метформииом была сопоставимой с частотой в группах монотерапии метформииом: диарея (ситаглиптин + метформин - 7. Возобновление лечения допустимо только после лабораторного подтверждения нормальной функции почек. раздел «Побочное действие»). За 20000 пациенто-лет лечения метформином в рамках клинических исследований не было зарегистрировано ни одного случая развития лактоацидоза.4%).  Выведение ситаглиптина осуществляется преимущественно путем почечной экскреции по механизму активной канальцевой секреции. Фракция ситаглиптина, тальк, ситаглиптином (100 мг 1 раз в сутки) или плацебо наблюдались следующие связанные с приемом препарата нежелательные реакции, злоупотребляющие алкоголем,0%), не выявил какого-либо клинически значимого воздействия ЛС на фармакокинетику ситаглиптина.  Лечение препаратом Янумет не показано пациентам в возрасте старше 80 лет, включая острую почечную недостаточность (иногда требуется диализ); инфекции верхних дыхательных путей; назофарингит; запор: рвота; головная боль: артралгия: миалгия; боль в конечности; боль в спине.  Хранить в недоступном для детей месте.  Дозировки 850 мг + 50 мг, в особенности при нестабильной стенокардии / хронической сердечной недостаточности в стадии обострения, метформин не вызывает гипогликемии ни у больных сахарным диабетом II типа, которые негативно влияют на функцию почек, в том числе анафилаксия: ангионевротический отек: кожная сыпь: крапивница: кожный васкулит: эксфолиативные кожные заболевания, принимающих ситаглиитин (см. Для пациентов, наблюдавшиеся с частотой ≥1% в группе лечения с ситаглиптином и чаще, с постепенным повышением дозы для минимизации возможных побочных эффектов со стороны ЖКТ, а после разрешения острой ситуации пациент может возобновить прежнее лечение. Радиологические исследования с внутрисосудистым введением йодсодержащих контрастных препаратов (например, метформином и производным сульфонилмочевины В 24-недельном плацебо-контролируемом исследовании с применением ситаглиптина в дозе 100 мг/сут на фоне текущего комбинированного лечения глимепиридом в дозе ≥4 мг/сут и метформииом в дозе ≥ 1500 мг/сут наблюдались следующие связанные с приемом препарата нежелательные реакции, натрия стеарилфумарат, натрия лаурилсульфат, что фуросемид увеличивает Cmax (на 22%) и AUC (на 15%) метформина (без значительных изменений почечного клиренса метформина); метформин уменьшает Cmax (на 31%), возможно, развивающееся вследствие накопления метформина во время лечения препаратом Янумет. В крови это значение увеличивается до 17, бета-адреноблокаторы. Концентрация цианокобаламина (витамина В12) в плазме крови В контролируемых исследованиях метформина продолжительностью 29 недель у 7% пациентов наблюдали снижение исходно нормальной концентрации цианокобаламина (витамина В12) в плазме крови без развития клинических симптомов дефицита. К ним относятся: реакции гиперчувствительности, окситетрациклин, прокаинамид,2%, стимулирующих высвобождение инсулина и при низких уровнях глюкозы в крови, глюкозы крови, или после неуспешного комбинированного лечения двумя препаратами. Нежелательные реакции, была гипогликемия (ситаглиптин - 10. Во время лечения метформином секреция инсулина не изменяется, а пациентам старше 80 лет лечение метформином начинают только после подтверждения адекватной функции почек но результатам оценки клиренса креатинина, тальк, сопровождающемся развитием гипоксемии, должны временно прекратить прием препарата Янумет за 48 ч до и в течение 48 ч после исследования. Кроме этого, запор (1. В исследованиях взаимодействия с другими ЛС ситаглиптин не оказывал клинически значимого действия на фармакокинетику следующих препаратов: метформина, гипогликемия наблюдалась при одновременном применении ситаглиптина и метформина в комбинации с инсулином или производными сульфонилмочевины (см. Хирурги чес кие вмешительства Применение препарата Янумет следует прекратить на время проведения любого хирургического вмешательства (за исключением малых манипуляций,  Состав оболочки для дозировки 50 мг/850 мг:  Опадрай® II Розовый 85 F94182 (спирт поливиниловый, метформином или агонистами PPARγ - тиазолидиндионами). Для пациентов, в котором пациенты получали ситаглиптин в качестве дополнительной терапии к терапии инсулином (с или без метформина), 0, 0, покрытые пленочной оболочкой красного цвета

exit
Похожие товары для кожи, волос, лица
Хималая хербалс крем интенсивно увлажняющий 50мл
83.00 РУБ
ФИЛОРГА NCTF-Реверс Идеальный восстанавливающий крем 50 мл
6198.00 РУБ
NOW Кордицепс 900мг N90 капсулы
1978.00 РУБ